“省级药品安全示范区、省级食品安全示范街、省级依法行政示范单位”
2012年,秀洲区群众对药品安全知晓率的调查测评为88.6%,成为全省第一家高分通过的省级药品安全示范区;2012年,秀洲区全面启动省级餐饮服务食品安全示范街区和示范单位创建活动,该项工作全省领先;2012年,秀洲区食品药监局成功创建全区首家省级依法行政示范单位,连续第六年在市政府对县(市、区)政府的食品安全工作目标责任制考核中获一等奖。“民以食为天,药以安为先,我们的首要任务是确保食品药品安全。”秀洲区食品药监局局长庄国佩说。
夯实基础 健全药品安全机制
2012年3月,秀洲区以优异的成绩率先通过省级药品安全示范区创建验收,成为全省首批省级药品安全示范区,示范创建工作取得了阶段性胜利。
为进一步夯实基础,健全药品安全监管机制,2012年,区食品药监局在确保药械信息化监管覆盖面的基础上,着重加强信息化监管系统的运用,根据信息化管理制度要求,认真落实“网格化监管责任制”,扎实开展网上巡查。全面完善企业电子监管档案,掌握基础动态,充分利用假劣药械查控系统,迅速查控“问题胶囊”事件。此外,区食品药监局利用信息发布系统,发布假劣药械信息、含麻黄碱复方制剂管理等各类信息54条,信息传达及时,提高了工作效率。
为强化不良反应监测体系建设,区食品药监局成立了嘉兴市秀洲区药品不良反应监测中心。截至目前,全区共上报ADR(药品不良反应)155例,其中新的、严重的比例达52.3%;上报MDR(医疗器械不良事件)32例,其中严重MDR报表2例,ADR/MDR报表质量均为全市前列。同时,大力加强家庭过期药品回收工作,回收点实现行政村(社区)全覆盖,各回收点落实专人负责管理,各镇(街道)统一回收,区食品药监局集中销毁,形成合理规范的回收服务网络。2012年,共回收家庭过期药品1000多个品种,约26万粒(片),货值约15万余元,同比增长20%以上。
面对新的挑战,区食品药监局将进一步推进药品安全责任体系、风险控制体系、技术支撑体系、预警应急体系、监管组织体系建设,努力争取于2013年完成全国药品安全示范区创建目标。
示范创建 保障餐饮服务食品安全
为进一步提高餐饮服务食品安全水平,2012年,秀洲区全面启动餐饮服务食品安全示范街区和示范单位创建活动。摩尔美食城积极开展省级食品安全示范街区创建,33家餐饮单位量化分级等级均达到B级以上,食品安全信息上墙公示统一规范,公众满意率达94.9%;另有6家餐饮单位积极开展省级示范单位创建,目前均已完成初审验收。全区餐饮服务食品安全示范创建工作全省领先。
为创新食品安全社会管理,区食品药监局制定出台《秀洲区餐饮服务食品安全示范创建实施方案》,成立创建领导小组,落实创建责任。区委、区政府与监管部门,社区与创建单位管理主体,监管部门与创建单位,均一一签订了《食品安全责任书》。摩尔美食城示范街区33家餐饮单位全部配备食品安全管理员。
此外,区食品药监局还打造了餐饮示范创建基地,对示范单位要求打造“阳光厨房”,学校成立膳管会接受师生监督,安装远程监控实现实时监督,实施五常管理提升管理水平;对摩尔美食城内的餐饮单位开展拉网式摸底调查,掌握街区基础数据,建立企业监管档案,并结合食品安全大整治百日行动等对美食城进行定期与不定期监督检查。
“示范街区的创建不仅规范了信息公示行为,更提升了示范街的管理水平和整体形象。”庄国佩表示。
科学监管 确保依法行政规范高效
2012年,区食品药监局以落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》为主线,不断推进依法行政工作法制化、规范化、制度化,在市场监管和行政执法工作上均取得了明显成效。
为加强医疗器械生产经营环节、药品流通环节和药品使用环节的监管,区食品药监局严格市场准入,按照证照及GSP管理要求,2012年全区药品经营企业监督检查每家年均2次以上,完成许可证到期换证和GSP认证现场检查37家。严查药师虚挂,实施驻店药师“黑名单”制度和8小时外巡查机制。今年已移送市食品药品监督管理局依法吊销企业《药品经营许可证》1家,将2名挂职的药师列入“黑名单”。
此外,区食品药监部门强化完善部门联合打假机制,加强与公安、工商、卫生等各部门间的沟通协作,全面完成药品安全专项整治三年目标任务、非药品冒充药品专项行动、打击侵犯知识产权和制售假劣药品行动、中药材(饮片)质量安全专项整治、疫苗等高风险品种及流通领域抗菌药物专项检查等,清理下柜保健用品、消毒产品等非药品冒充药品60余种,当场处罚未凭处方销售处方药行为13起,责令撤销药品零售企业店堂广告35条。
“下一步,我们将继续按照保障人民群众饮食用药安全、构建‘现代化田园新秀洲’这一中心任务,牢固树立科学监管理念,切实强化监管职能,不断创新监管手段,使全区食品药品市场秩序更加规范,确保全区人民饮食用药安全。”庄国佩表示。