近日,为进一步落实企业主体责任,规范药械生产、经营、使用秩序,加强药械全环节风险防控,提高全区药械安全管理水平,秀洲区在全区范围内开展了药械安全飞行检查。
检查中,市场监管部门科所联动,对被检查单位进行药械全环节的检查,并做好监管业务培训指导工作,切实提升基层执法人员的药械检查水平。
以上一年度信用等级较低和检查情况较差的单位为重点检查对象,检查组将生产单位原材料购进、关键工序参数控制、产品灭菌,经营单位冷链过程管理、购进(销售)单位资质审核、计算机管理以及使用单位购进、储存、使用等环节列为重点检查内容,进行了全方面的体检,并通过对发现问题的汇总与分析,举一反三,全面掌握全区药械安全的薄弱环节,进一步提升安全风险防控能力。
据统计,至目前,此次检查共涉及医疗器械生产单位3家,药品经营单位13家,药械使用单位9家。区市场监管局出动执法人员12人次,发现并督促整改问题34项。针对存在问题的药械单位,执法人员现场给予了专业的整改指导,并由基层所(分局)跟踪整改落实情况,实现监管闭环。
区市场监管局相关负责人表示,通过此次检查,对发现的问题进行整改,查漏补缺,全面落实企业主体责任,不仅进一步促进了全区药械单位管理水平的提升,也让辖区人民群众的用药用械安全得到进一步保障。