近日,为切实加强药械市场监管,保障公众用药用械安全,针对辖区内营利性医疗机构特别是口腔诊所的药械情况,高照市场监管所联合区市场监管局药械科、街道食安办,开展了辖区口腔诊所用药用械安全专项检查。
检查中,根据口腔诊所药品种类少、监管频次少、器械种类多等特点,执法人员重点在规范药品进货验收、强化药械存储养护与严格医疗器械管理等方面加强了检查,详细检查了口腔诊所使用的药品是否从合法企业购进,是否建立完整的供货方档案,所购进的医疗器械是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料,是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械等。执法人员要求各诊所配备空调、冰箱等必要的药品养护设施设备,设立专柜分类保管药品,严把进货关,不从无证单位购械,不购进无注册证器械,主动索取供货单位证照,留存有效购进票据,发现质量问题能追溯至源头单位。
检查中,对于个别口腔诊所仍存在供货单位证照留存不全、药械无验收记录或未按规定储存等问题,执法人员现场进行了指导,同时要求口腔诊所从业人员加强对相关法律法规的学习,提高从业人员的法律意识和质量安全意识。