确保群众药品使用安全有效

市场监管部门部署开展药品监管工作

　　近日，为切实做好2018年药品监督管理工作，确保全区群众药品使用安全有效，区市场监管部门召开药品监管工作会议，各市场监管所及各镇(街道)药品协管员参加了会议，会上对2018年药品监管工作进行了部署。

　　药品安全和每个人息息相关，事关人民群众的生命安全。记者从会上获悉，2017年，市场监管部门强化药品安全监管，实现了全区用药安全形势持续向好。2018年，秀洲区将持续深化药品监管“四个最严”基本要求，着力深化“放管服”和“最多跑一次”改革，进一步督促企业落实药品安全主体责任，完善监管机制，转变监管方式，提升监管效能，不断推进全区药品安全监管工作再上新台阶。

　　据介绍，围绕省委、省政府实施“最多跑一次”行政审批制度改革，2018年，区市场监管部门将对药品经营企业审批事项，特别是药品零售企业的开办审批事项，积极开展调研，优化审批流程，调整申报材料；根据省食品药品监督管理局推进“最多跑一次”事项办理标准化的要求，继续梳理编制药品经营企业验收服务等指南，调整相对人审批材料的报送内容，以提高工作效率。编制调整后的服务指南，将和浙江政务服务网上服务指南进行统一，做到网上网下一致，并进一步细化政策解读，确保改革政策顺畅运行。

　　按照事权划分和属地监管的原则，区市场监管部门将积极落实药品流通监管责任，加强对药品批发企业、药品零售企业连锁总部及医院类医疗机构的日常监管；结合全区实际，重点对投诉举报较多的企业、GSP认证过程中存在问题较多的企业、违反药品法律法规受到行政处罚的企业等开展飞行检查；进一步落实药品零售企业、个体诊所和民营医疗机构药品安全日常监管责任，确保本地无药品安全事件发生。

　　药品安全，企业主体是第一责任，区市场监管部门将加强教育培训，提高企业药品安全法制意识、质量安全意识和风险防范意识；加强药品不良反应监测，督促企业主动开展缺陷产品召回，强化监督检查信息公开、质量信用评定、“黑名单”制度、质量约谈等监管举措，推进企业产品质量主体责任的落实。

　　此外，区市场监管部门将进一步强化以监管保民生、以服务促发展的监管理念，强化疫苗流通环节检查，强化互联网药品监管，全面推行“双随机、一公开”的监管模式，进一步强化药品生产、流通及使用环节的监管，进一步规范全区药品市场秩序，为全区人民的生命健康保驾护航。