为推动医疗器械生产企业落实质量主体责任，主动开展医疗器械不良事件报告和监测工作，近日，秀洲区市场监管局联合嘉兴市ADR中心，对辖区内医疗器械生产企业医疗器械不良事件监测工作进行了专项检查和专业指导。

　　行动中，检查组先后来到辖区三家企业，通过查阅文件、人员访谈、计算机系统检查等全方面了解企业MDR报告和监测工作的开展情况。从检查情况来看，被检查企业都能较好地落实主体责任，积极开展MDR报告和监测工作，但也存在报告收集不力、责任未落实到人等不足。对此，检查人员提出了整改要求，并给予企业负责人员专业指导，共同推进MDR报告和监测工作。

　　检查结束后，嘉兴市ADR中心对秀洲区医疗器械生产企业MDR工作给予了充分肯定，并要求企业进一步明确组织机构、落实制度建设、完善体系管理，确保MDR的报告和监测工作“有记录、有台账、有成果”。